日本国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

全因，帕利宣告日本人监管机构批准后Cosentyx(secukinumab)使用疗法除生物制剂之外对系统性疗法本品没有充分响应成年症状的两种怪异型银屑病及银屑病性哮喘(PsA)。该新公司坚称，此次是Cosentyx在全球的首次批准后，这也使其视为日本人获批该两种哮喘的首款白介素-17A抑制。

帕利制药管理机构经理Epstein表明，“几乎有一半的银屑病及PsA症状对于目前的疗法本品不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病日本人症状及PsA症状给予一种替代疗法选择。”

据帕利称，此次最终基于大约4000名中重度斑块状银屑病症状参与的10项中期及后期检验数据。研究结果显示，70%的症状在以Cosentyx疗法的头16年末获或几乎获指甲清除，在疗法到52周时这种指甲清除敏感度仍在保持。

该新公司还坚称，其申报资料基于3期FUTURE 1和2检验的结果，合计有1000多名PsA症状参与，结果证明与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者获澳大利亚风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应标准。

11年末，欧洲本品管理局人用医药产品委员会发布一项积极观点，拥护批准后Cosentyx作为一种三线系统疗法本品使用准备系统性疗法的中重度斑块状银屑病症状。最初，一个FDA委员会工作小组投票拥护批准后这款本品使用相同哮喘，该新公司预期这款本品于2015月底在澳大利亚获批准后。分析师预测，Cosentyx可能产生每年超过10亿美元的销售收入。

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主笔： fuchengyi