美国FDA发布关于坏死因子萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对即将使用水肿表征(TNF)阿司匹林、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶外科手术Crohns疾和溃疡性大肠的少年儿童和青年可能发生一种罕见的白细胞肿瘤（已知为肝脾T细胞前列腺肿瘤或HSTCL）发出了安全及性格外新文档。FDA时曾2009年8月发布过相关安全及提醒，提醒特别注意水肿表征（TNF）阿司匹林增加儿童和少年儿童患前列腺肿瘤和其它前列腺肿瘤的后果。此后，FDA持续接到使用上述药物发生白细胞肿瘤的调查报告。HSTCL是一种摧残性（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多数已调查报告的流感为即将接受Crohns疾或溃疡性大肠外科手术的高血压，但是也包括1同上即将接受银屑疾外科手术的高血压和2同上即将接受类风湿性类风湿性外科手术的高血压。现有，FDA即将格外新已调查报告的HSTCL流感数。TNF阿司匹林包括（英夫利西唑），恩利（依那西普），修美乐（阿达木唑），Cimzia（赛妥珠唑）和Simponi（戈利木唑）。虽然大多数已调查报告的HSTCL流感都发生于用已知能够抑制免疫系统的药物（包括TNF阿司匹林，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶）联合外科手术的高血压,但也调查报告了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶外科手术的高血压的流感。为此，FDA提议以下建言：● 就恶性的先兆和症形如,对高血压和医护者来进行教育。同上如HSTCL，以致他们能够确信并寻求评估和外科手术任何先兆或症形如。这些症形如和先兆包括脾肿大，肝肿大，腹泻，持续性呼吸困难，盗汗以及腹泻。● 对用TNF阿司匹林，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶外科手术的高血压来进行监测，以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿性类风湿性，Crohns疾，强直性脊柱炎，银屑疾性类风湿性和斑纹形如银屑疾高血压格外也许患上前列腺肿瘤。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的后果增加的某种程度。（FDA网站）

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