Novax新冠疫苗寄予厚望，的有疟疾疫苗迎来里程碑

4年末27日，一新泽西州贸易亦然戴琪办公室周二声明坚称，戴琪与制药租Novax高层完成了线上联席会议，谈论减小一新麒麟效病毒产量事宜。在一新泽西州总统拜登称，一新泽西州原计划与需要援助的国家所共享COVID-19效病毒后，拜登知道道：“问题是以前，我们必须前提我们还有其他效病毒，例如Novax和其他可能刚刚经常出现的效病毒。了政府刚刚谈论刚刚决定何时将COVID-19效病毒派送到有数巴基斯坦在内的其他国家所，近些年，巴基斯坦以前在与一新麒麟发病激增并作斗争。

随即，韩国总统文在寅会见了办事处位于马里兰州的Novax的首席执行官，并许诺将推动该该公司一新麒麟效病毒的迅速批准，该效病毒将通过的公司当地生物关键技术该公司采购。韩国地方官吏期望，随着一新泽西州，欧洲国家所和巴基斯坦在防范国内非典爆发的同时加强对效病毒出口的压制，SK Bioscience采购的Novax效病毒将有助于避免将来几个年末可能经常出现的库存短缺。

据悉，SK Bioscience该公司本年度已与Novax进行谈判了采购4000万剂效病毒的合同，采购可能会在6年末开始，到9年末将有多达2000万剂交付韩国用于。 SK从未在其南部城镇忠清的工厂采购由阿斯利康开发的效病毒。

自2020年初以来，由于Novax致力于开发一新麒麟效病毒，因此受到了广泛高度重视。NVX-CoV2373是基于基因序列设计，利用Novax的私营化石墨烯粒子关键技术创立的石墨烯颗粒效病毒，可造成了源自麒麟状大肠杆菌刺突（S）细胞内的效原，并包含Novax的专利皂甙型Matrix-M™佐剂，可加强免疫里间体并诱导高低水平的里和效原。其的测试数据确实，该生物关键技术该公司的一新麒麟候选效病毒NVX-CoV2373或许很有期望。

本年度1年末初，Novax开发的一新麒麟大肠杆菌效病毒（NVx-CoV2373）在加拿大完成三期的测试里期分析结果显示，其在管控人们免于一新麒麟大肠杆菌感染方面的直接性为89.3%，并且发生严重和医疗不良血案的发生领军较差。

而且它或许也能（尽管效果不佳）针对在该国和肯尼亚广为人知的一新突变大肠杆菌。他们看来该效病毒对较原来的一新麒麟大肠杆菌有近96％的直接领军，而对一新变种有近86％的直接领军。该消息发布之际，人们担心在为数众多推出的各种效病毒是否足够强大，足以抵御令人担忧的一新变种，并且世界迫切需要一新型效病毒来减小缺少的效病毒库存。

对加拿大15000人的研究者仍在完成里。到迄今为止，已有62名行动者被诊断出一新麒麟肺炎只有六名行动者接受了效病毒，其余的行动者接受了安慰剂药剂。

然而， Novax在肯尼亚完成的另一项2b期的测试里期结果显示，该效病毒的确直接，但效果却少针对加拿大的这种效病毒。肯尼亚的研究者有数一些艾滋大肠杆菌数以千计。在艾滋大肠杆菌阴性的数以千计里，这种效病毒或许直接领军为60％。若有数艾滋大肠杆菌数以千计在内，基本上上该效病毒直接领军数为49.4%。到迄今为止，在肯尼亚研究者里发掘出的90％的一新麒麟发病是由于一新相异病毒性惹来的。

肯尼亚都由该效病毒研究者副局长共约翰内斯堡迈尔沃特斯兰德国立大学的Shabir Madhi知道，该研究者显示另一个只不过不同的问题更是加令人担忧，这是人们第二次给予COVID-19的机会。测试确实，多达三分之一的研究者行动者以前曾被感染，但安慰剂组里的一新感染领军近似于。他知道道：“在肯尼亚以前感染并不会避免这种相异大肠杆菌感染，或许不会得到任何管控。”

对于肯尼亚试验中结果较差的直接性，Novax坚称，将对效病毒完成改进，以更是快地针对在肯尼亚广为人知的相异病毒性，并原计划在第二季度开始试验中。

各治疗组的效IgG棘突细胞内里间体低水平，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

月内9年末刊出在《一新英格兰药学》结果显示，在用于佐剂的情况下，低剂量为5µg的NVX CoV2373与低剂量为25µg的NVX CoV2373惹来的里和效原平皆几何滴度（GMT）较为，振幅皆相等3300，可见其可借的里和里间体即可超过大多数有症状的一新麒麟肺炎痊愈患者效原里的里间体低水平。在35天时，从已有数据上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其惹来的免疫里间体超过了一新麒麟患者恢复期的效原低水平。Matrix-M1佐剂可借的CD4+T细胞核应答相反Th1表型。

一新泽西州了政府此前与Novax缔结了一项16亿美元的协议，以资助其一新麒麟效病毒的初开发和采购，并规范如果该药在的测试里给予成功，则Novax将提供1亿剂效病毒。 Novax还与塔斯马尼亚，加拿大，加拿大和巴基斯坦缔结了库存协议。

巴基斯坦效原研究者所（SII）月内也坚称，它将从Novax给予授权以采购COVID-19效病毒。SII指出，将在用于来自Gi、效病毒联盟和比尔及梅琳达·巴特勒联合国老年人基金会的资金，为巴基斯坦和里低收入国家所采购多达1亿剂效病毒。

Novax最近因其在另一款霍乱效病毒的临床研究者里宣布的出色结果而视并作高度重视的焦点。

4年末23日，牛津国立大学Mehreen研究者设计团队在《柳叶刀》杂志在预稿本上在线刊出了风险评估霍乱候选效病毒R21的2b期的测试的结果。结果显示该效病毒的直接领军为77％。

该研究者招募了来自原是Nanoro的地区的450名行动者，旱季霍乱传播者领军颇高。在三个研究者小组里，比领军在5至17个年末的行动者接受了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或脊髓灰质炎效病毒（对照）。行动者每四周间隔接受三剂，一年后接受最后一剂第四剂。对该效病毒的实证，免疫原性和疗效完成了一年以上的风险评估。

研究者人员在文章写道，在较差的辅助低剂量组里，六个年末的效病毒前锋为77％，在较差的辅助低剂量组里为71％。一年后，高辅助低剂量组的保持良好在77％。这大大大于迄今为止最直接的霍乱效病毒见下文RTS，S / AS01效病毒，在安哥拉老年人里，该效病毒在12个年末内的直接领军为55.8％。

从2b过渡阶段的结果来看，Matrix-M或许可以努力提高疗效非常明显。在这项研究者里，给17个年末至5岁的老年人用药5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。较差的Matrix-M低剂量可降到71％的疗效，而较差的低剂量则可降到77％的疗效。

据报道，两种佐剂的低剂量低水平都耐受更是佳，不会严重的里间体。此外，效病毒R21 / Matrix-M的行动者在第三次效病毒后28天显示出高滴度的霍乱特异性效NANP效原，在较差的辅助低剂量下几乎稳步增长。尽管效原滴度会随着时间的某段而减弱，但是在一年后的第四次给药后，效原的滴度提高到了与初次效病毒一系列效病毒后降到的振幅滴度近似于的低水平。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill坚称：“这些重大成果支持了我们对这种效病毒潜力的高度期望，其里有数降到世卫规范的不具备至少75％疗效的霍乱效病毒的目标。效病毒学牛津国立大学詹纳研究者所副所长；牛津马丁效病毒原计划建立联系主任，也是该文章合著者。 “在我们的租业性伙伴巴基斯坦效原研究者所的许诺下，在将来几年里，每年将至少采购2亿剂效病毒，我们显然这种效病毒可能会对社会所肥胖症造成了重大影响。”

根据许可协议，霍乱效病毒的Matrix-M含有将由Novax开发并提供给SII，后者有权在该病广为人知的地区在效病毒里用于Matrix-M，并将向市场需求上的Novax支付特许权用于费效病毒的经销。此外，Novax将数有在某些国家所（主要是在旅行者和军用效病毒市场需求）经销和经销业务SII开发的效病毒的租业性权利。

R21由牛津国立大学开发，该国立大学还参与开发了阿斯利康经销的COVID-19效病毒。R21是通过在多形汉逊酵母里表达私营化HBsAg大肠杆菌样颗粒而造成了的，该颗粒包含与HBsAg10 N端交融的环子孢子细胞内（CSP）的里央重复和C端，由巴基斯坦效原研究者所所有者有限该公司开发 （SIIPL）。 Novax该公司的Matrix-M佐剂用做加强霍乱效病毒的免疫里间体。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选效病毒及其流感效病毒NanoFlu一起用于。

针对每个过渡阶段的病原和候选效病毒的生命周期过渡阶段，该插图已更是一新为有数更是多最一新的霍乱效病毒见下文。 @一新泽西州国立卫生研究者部药学艺术学院科内艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，世界估计有2.29亿霍乱发病，估计有409,000例丧生。 5岁以下的老年人是最软弱的小团体，占去2019年全球丧生的67％。该效病毒的3期试验中已开始在四个霍乱传播者领军和安哥拉旱季不同的国家所的5个试验中目的地完成募款，以研究者大型霍乱。现有的实证和直接性。

2019年，全球共约有2.29亿霍乱发病，估计有409,000例丧生。 5岁以下的老年人共约占去丧生数目的三分之二。尽管史克该公司现阶段经销霍乱效病毒，但其疗效数在35％至55％错综复杂。如果R21最终给予批准，那将是预防霍乱的显然里程碑。

R21是效病毒的改进形式，现阶段已在一项刚刚完成的研究者里作战，该研究者已在马拉维，肯尼亚和博茨瓦纳的数十万老年人里用于。该效病毒称为RTS，S或Mosquirix，在一年内直接共约56％，在四年内直接36％。

博茨瓦纳国立大学阿克拉理工学院的广为人知病学领域专家夸瓦德·科内拉姆（Kwadwo Koram）知道，R21的设计目的是比Mosquirix更是直接，更是便宜。但是，在更是大的研究者里对这种效病毒完成试验中时，这项在布基纳法索的纳诺罗完成的试验中是否有期望的结果能否持久，还有待观察。

研究者的主要并作者，石墨烯罗市肥胖症科内学研究者所的寄生虫学家哈利杜·廷托知道，研究者人员原计划在一项针对4,800名老年人的大型试验中里测试R21。R21的现阶段好成绩令人鼓舞，如果与其他预防措施（例如直接的跳蚤压制）结合用于，即使前锋最低75％的效病毒也可以努力减少丧生。

预计该该公司将在本年度第二季度份文件其在一新泽西州和墨西哥刚刚完成的大型初一新麒麟效病毒研究者的数据，截至上周五收盘，该股年末所上涨133.2％。周二，Novax Inc. NVAX上涨16.33％，至257.67美元，行情为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or