FDA批准塞尔基因Otezla可用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)应用于病患引人注目同型银屑病官能溃疡(PsA)病患。大多数人先显现出来银屑病，而后被病患患上PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要病因和症状。目前被批复应用于PsA的药剂有糖皮质激素、病变位点(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23肽。

“缓和疼痛和炎症，加强身体机能是引人注目同型银屑病官能溃疡病患最主要的病患目标，”FDA药剂评论与研究室药剂评论II办公室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种癌症困扰的病患提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全官能及有效官能基于三项由1493名引人注目同型银屑病官能溃疡病患参与的3期临床试验。Otezla病患病患与安慰剂病患相对，其PsA病因及症状辨识有加强。

Otezla病患病患应定期让医疗专业技术人员监测其体形。如果显现出来寻常或临床上明显的体形减轻，应对体形减轻进行评论，并应回避延期病患。Otezla病患病患与安慰剂病患相对，抑郁症效用相当可观。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有呕吐、羞耻和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。

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编辑： fuchengyi